مباشر
أين يمكنك متابعتنا

أقسام مهمة

Stories

24 خبر
  • العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا
  • هدنة بين حزب الله وإسرائيل
  • نبض الملاعب
  • العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا

    العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا

  • هدنة بين حزب الله وإسرائيل

    هدنة بين حزب الله وإسرائيل

  • نبض الملاعب

    نبض الملاعب

  • هدنة وحصار المضيق

    هدنة وحصار المضيق

  • فيديوهات

    فيديوهات

"نوفو نورديسك" تحذر من نسخ مقلدة لأدويتها "ويغوفي" و"أوزمبيك" بعد حدوث حالات وفاة

كشفت شركة "نوفو نورديسك" أنها على علم بتقارير تفيد بوفاة 10 أشخاص ودخول 100 آخرين إلى المستشفى بعد تناول نسخ مقلدة من أدويتها المستخدمة في إنقاص الوزن وعلاج مرض السكري.

"نوفو نورديسك" تحذر من نسخ مقلدة لأدويتها "ويغوفي" و"أوزمبيك" بعد حدوث حالات وفاة
nemchinowa / Gettyimages.ru

وتسمح اللوائح الأمريكية "للصيدليات المركبة" (Compounding Pharmacies)، وهي صيدليات متخصصة في تحضير الأدوية بشكل مخصص للمرضى، بأن تقوم بإنتاج نسخ مشابهة للأدوية ذات العلامات التجارية التي تعاني من نقص المعروض من خلال الجمع أو المزج أو تغيير مكونات الدواء لتلبية الطلب.

وحتى وقت قريب كان هناك نقص في عقار إنقاص الوزن الشهير "ويغوفي" وعقار السكري "أوزيمبيك"، والمعروفين كيميائيا باسم "سيماغلوتيد"، من إنتاج شركة "نوفو نورديسك".

وأعرب الرئيس التنفيذي للشركة، لارس فرويرغارد يورغنسن، عن استغرابه من ظاهرة النسخ المقلدة من أدوية شركته، على الرغم من أن "نوفو نورديسك" تخضع لهذه الرقابة الصارمة على إنتاج الأدوية الأصلية، مثل "ويغوفي" و"أوزيمبيك"، قائلا في تصريحات لوكالة "رويترز": "هذا أمر محير بالنسبة لي".

وأضاف أن النسخ المقلدة تُباع عبر الإنترنت من خلال قنوات البيع غير الرسمية، وليس من خلال سلسلة التوريد الرسمية، حيث تبيع "نوفو نورديسك" ومنافستها الرئيسية "إيلي ليلي" أدويتهما المعتمدة.

وفي الشهر الماضي، طلبت "نوفو نورديسك" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منع "الصيدليات المركبة" من صنع نسخ مقلدة من "ويغوفي" و"أوزمبيك"، والتي قالت إنها معقدة للغاية بحيث لا يمكن لتلك الشركات المصنعة إنتاجها بأمان.

وفي وقت سابق من يوم الأربعاء، قال الرئيس المالي لشركة "نوفو نورديسك"، كارستن مونك كنودسن في إفادة إعلامية إن الشركة كانت تبحث في عدد من المنتجات المركبة في السوق وحددت مخاوف متعددة تتعلق بالسلامة، بالإضافة إلى تقارير عن حالات دخول المستشفى والوفيات. ولم تقدم الشركة مزيدا من التفاصيل عندما طلب منها توضيح التقارير وما إذا كانت هناك صلة سببية بين الدواء والوفيات وحالات دخول المستشفى التي ذكرها.

وأشار يورغنسن إلى أن تقرير السلامة هذا بشأن النسخ المركبة لم يتم تقديمها عبر النظام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لرصد الأحداث الضارة.

المصدر: إندبندنت

التعليقات

بيان إيراني حاد حول "استخدام" الولايات المتحدة أراضي وأجواء 5 دول خليجية

وزارة الصحة: المحاولات مستمرة لإنقاذ الصحفية آمال خليل العالقة تحت الركام في بلدة الطيري جنوب لبنان

الحرس الثوري الإيراني يبث مشاهد من عملية السيطرة على سفينة حاويات في مضيق هرمز (فيديو)

نيبينزيا يهاجم إسرائيل في مجلس الأمن: نشاطها غير قانوني ويقوض سيادة سوريا

"سيندمون".. قائد القوات البرية الإيرانية يتوعد برد حاسم على أي اعتداء

مقتل الصحفية اللبنانية آمال خليل في قصف إسرائيلي استهدف بلدة الطيري.. نواف سلام: جريمة حرب موصوفة

ترامب ردا على وصفه بـ"الساذج": البنية النووية والعسكرية الإيرانية دمرت تدميرا شاملا ونسيطرعلى هرمز

لافروف: الغرب يصدر "عبادة الشيطان" لأوكرانيا ويدبر فوضى الشرق الأوسط بعقلية استعمارية

لحظة بلحظة.. 24 ساعة على انتهاء الهدنة: مفاوضات طهران- واشنطن في عنق الزجاجة على وقع تصاعد التوتر

القيادة المركزية الأمريكية بعد تمديد المهلة مع إيران: قواتنا ما تزال على أهبة الاستعداد (فيديو)

تزامنا مع حصار إيران.. استقالة وزير البحرية الأمريكي بسبب توتر متصاعد في البنتاغون وخلاف مع هيغسيث

بعد السعودية وقطر.. الرئيس السوري أحمد الشرع يصل الإمارات في زيارة رسمية

لافروف حول "ورطة" ألمانيا: قبعة اللص تحترق

لحظة بلحظة.. الهدنة الهشة مستمرة بين الولايات المتحدة وإيران وانتهاكات في مضيق هرمز

هل لها علاقة بإيران؟.. ترامب: السفينة التي اعترضها الجيش الأمريكي كانت تحمل "هدية من الصين"

البنتاغون: هونغ كاو سيتولى منصب وزير البحرية بالوكالة خلفا لفيلان

تدمير تمثال السيد المسيح – إساءة بالغة وإنذار أخلاقي لإسرائيل